一项意大利东谈主群的真正寰宇究诘揭示激素受体阳性早期乳腺癌绝经前患者的提拔调整有计议应试虑患者的风险情状。
卵巢功能阻挠（OFS）和内分泌调整（ET）是激素受体阳性（HR+）早期乳腺癌绝经前女性的提拔调整选择。绝经前患者的内分泌调整常见为他莫昔芬（T）和芳醇化酶阻挠剂（AI）。一项回来性究诘评估了绝经前HR+早期乳腺癌患者提拔调整有计议的饱和改善进度，究诘成果清醒中位随访65个月后，T组复发率为6.7%，AI组为10.2%。接收复合风险（CR）研究法度，临界值为2.67，CR和ET执续时辰显耀影响无发达生计期（DFS）。CR>2.67患者的5年侵袭性无病生计率（IDFS）为82.9%，CR≤2.67患者的IDFS为95%。与在5年前住手调整的患者比较，完成5年ET调整患者的5年IDFS率显耀更高（98.3% vs 54.6%，P<0.0001）。该究诘进一步揭示基于风险评估和患者偏好作念出个性化调整决策的必要性。现抢掠伏击内容整理如下，以飨读者。
究诘措施
快感这项不雅察性、回来性、单中心究诘数据起头于意大利摩德纳癌症中心，纳入2013年7月至2018年12月技术会诊为HR+早期乳腺癌的绝经前女性，排斥符合单独使用他莫昔芬调整的患者。入组患者被分拨收受促黄体激素开释激素欢腾剂（LhRha）蚁合口服内分泌调整（AI或T）。究诘主要绝顶是患者临床病理学特征以及回来性哄骗通盘入组患者的复合风险，共同主要绝顶是评估由复合风险详情的个体预后和展望要素对意向调整（ITT）东谈主群中DFS的影响。究诘次要绝顶包括IDFS、总生计期（OS）、安全性和调整执续时辰。
究诘成果
1.患者基线特征
皇冠三文鱼是哪个国家本究诘共纳入237例患者，其中119例患者收受T+OFS调整，118例患者收受AI+OFS调整，在收受AI+OFS调整的患者中有112例收受依西好意思坦（Exe）、6例收受非甾体类芳醇化酶阻挠剂（NSAI）调整。究诘东谈主群的中位年齿为45岁，两组队伍中年齿小于35岁的患者分歧为8例和6例，9例患者（3.8%）捎带BRCA1和BRCA2基因的突变，1例患者为RAD51基因突变捎带者，2例患者在妊娠技术会诊为乳腺癌。
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2.临床病理学特征及复合风险
在预后要素方面，两组之间的组织分型、肿瘤分级、HER2状态和雌激素受体（ER）抒发状态无显耀各异。有52.7%的患者收受了化疗。接收倾向评分匹配（PSM）后，患者特征在两组之间获得均衡。在肿瘤特征各异方面，与T+OFS调整组比较，收受AI+OFS调整的患者发生管腔B样肿瘤、III期肿瘤、肿瘤大小>2cm、淋凑趣阳性肿瘤、高Ki67指数（>20%）、低PR抒发（<20%）和化疗给药的发生率更高。T组和AI组分歧有42例（35.3%）和83例（70.3%）患者收受化疗。淋凑趣阳性患者占51%，收受T+OFS和AI+OFS调整的患者均分歧有43例（36.1%）和78例（66.1%）。在未收受化疗的112例患者中，34例患者（T组19例，AI组15例）存在淋凑趣阳性疾病，其中47%检测到微改造。通过CR评估了收受化疗和未收受化疗患者的复合风险散布，得出了CR的最好临界值为2.67。
3.患者预后
中位随访65个月后，20例患者陈说了乳腺癌复发，包括T组的8例（6.7%）和AI组的12例（10.2%）。在经验复发的患者中，7例患者无浮现疾病凭据（T组4例，AI组3例），而11例患者有疾病存在（T组4例，AI组7例）。3例患者（1.3%）牺牲，这些牺牲事件仅发生在AI组，2例牺牲与乳腺癌相关（1.7%），另1例由非乳腺相关的第二肿瘤引起。
在T组中，有4例同侧局部区域复发、2例对侧复发以及4例边远复发。在AI组中，有3例同侧局部区域复发、1例对侧复发以及9例边远复发。边远复发多累及骨骼和肝脏，其次为肺、淋凑趣和软组织。仅1例患者（AI组）发生软脑膜改造。T组8例乳腺复发患者中，2例未收受化疗。而在AI组中，大浩荡乳腺癌复发在既往收受化疗的患者中。另外，AI组中的4例乳腺癌复发在复发部位再行活检时会诊为三阴性乳腺癌（TNBC）。
4.展望要素对生计结局的影响
单变量分析成果清醒，CR和内分泌调整执续时辰（以5年为分界点）是对DFS产生显耀影响的预后要素（P＜0.05）。多变量分析成果标明，CR和内分泌调整的执续时辰对DFS具有显耀的展望价值。
图1. 预后要素的单要素分析成果
图2. 预后要素的多要素分析成果
CR>2.67的患者5年IDFS率为82.9%，CR≤2.67的患者为95%（P=0.0046）。
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图3. 根据CR临界值估算的5年IDFS率
在收受至少5年ET或在未满5年的情况下仍在收受调整的患者中，5年时的IDFS率为98.3%，而那些在5年前住手调整的患者的IDFS率为54.6%（P<0.0001）。排斥那些因疾病复发而住手调整的患者后，两组的5年IDFS率各异仍然具有统计学道理（P=0.03），其中在5年前住手调整的患者5年IDFS率为86.5%。
图4. 根据ET执续时辰估算的5年IDFS率
www.crownbettingpro.com两种ET调整有计议的5年IDFS率无统计学各异（P=0.054），收受T+OFS和AI+OFS调整的患者5年IDFS率分歧为95.6%和90.3%，与PSM敏锐性分析后得到的成果一致。且两种ET调整有计议岂论是在通盘患者也曾在化疗患者中，5年OS率均无统计学各异。
图5. 根据ET调整有计议估算的5年IDFS率
根据CR的四分位数分组，各亚组之间的5年IDFS率无显耀各异（P=0.3729）。
图6. 根据CR四分位数估算的5年IDFS率
真正寰宇究诘数据清醒T+OFS组的5年IDFS率为95.6%，而在既往SOFT/TEXT究诘中为85.1%，各异存在统计学显耀性（P=0.005）。现在的OS数据尚不熟识，特地是关于HR+乳腺癌患者来说，其复发风险在会诊后最多可执续20年，且每年的复发率爽快不异，需要遥远随访进行评估。
5.不良事件及患者背叛性
T组和AI组分歧有106例和112例患者陈说不同级别的不良事件，分歧有3.4%和16.9%的患者发生3级不良事件，莫得4级或5级事件发生。最常发生的3级事件为更年期和肌肉骨骼症状以及高血压。两组之间的潮热和精神改变（抑郁、失眠、心扉不巩固）相似，而AI组较T组的阴谈干燥和性交贫窭更常见（13.5% vs 2.5%）。AI组较T组中要津痛（主要为1级或2级）更常见（48.3% vs 15.1%）。AI组中14例患者（11.9%，其中5例陈说为3级）和T组中3例患者（2.5%）发生高血压。T组和AI组分歧有50.4%和63.5%的患者发生1级或2级高胆固醇血症，其中T组中1例患者发生了3级高胆固醇血症。T组和AI组分歧有33.4%和65.2%的患者发生骨质疏松症和骨量减少。T组较AI组子宫内膜息肉发生率更高（28.6% vs 0.8%）。T组中2例患者发生静脉血栓，1例患者发生Tako-Tsubo概括征。
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在患者调整背叛性方面，T组和AI组分歧有16%和14.4%的患者提前停药，分歧有25.2%和15.2%的患者更换调整有计议。T组中大浩荡调整挽救与子宫毒性、年齿、围绝经期状态和手术交流的绝经（妇科归并症）相关，而在AI组中通盘的调整挽救均是由于毒性反馈。T组和AI组分歧有41.2%和22.9%的患者蔓延调整时辰逾越5年。在T组中有58%患者早期住手使用LhRha来阻挠卵巢功能。
究诘论断
本究诘标明，概括风险和内分泌调整执续时辰对绝经前雌激素受体阳性早期乳腺癌患者的DFS有显耀影响。在本色临床试验中，关于符合收受ET和OFS调整的绝经前患者，调整选择应概括接头患者的风险状态，且历程中需要全力谨防患者对调整的背叛性，以更好地责罚毒性反馈从而改善调整成果。
参考文件：
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D'Onofrio R, Omarini C, Toss A, et al. Adjuvant Endocrine Therapy in Premenopausal Women With Hormone Receptor-Positive Early-Stage Breast Cancer: Risk Stratification in a Real-World Setting. Clin Breast Cancer. 2023 Oct;23（7）:712-720.e3.
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